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北京金豪制药股份有限公司

1993年成立的制药企业

北京金豪制药股份有限公司是从事生物技术领域的国家级高新技术企业。1993年成立，公司位于北京经济技术开发区（北京市唯一国家级开发区），占地面积6000平方米，拥有标准的GMP生产厂房。

公司简介
2006年，公司通过了ISO13485：2003和ISO9001：2000体系认证，在生产质量管理方面迈上新台阶，大大提高了自身竞争力。公司本着锐意进取、求实创新的精神，重视基础研究，自行研发了多项基因工程抗原和单克隆抗体，并相继推出了酶联免疫试剂、免疫快速诊断试剂、分子诊断试剂、血型试剂、生化试剂等产品，品种多达80余种。
随着国际生物技术的快速发展，金豪公司始终保持走在生物技术领域的前列，逐步成为该领域具有一定影响力的企业；承担着卫生部艾滋病确证试剂研制与开发的项目，以及国家生物反恐等重大科研项目；成功地建立了国内一流的集信息、科研、生产和销售四位一体的操作平台，先后与欧洲、北美、日本和澳大利亚等数十家相关企业和科研机构建立了广泛的技术交流与合作，并与国内数百家血站，医院和科研机构等单位保持良好的业务往来，企业实现了良好的增长。
公司本着“追求卓越 奉献社会”的质量方针，建立多品种生产线，设定不同目标客户群体，成为为客户提供包括产品、服务、技术和方案的体外诊断试剂行业的领先者。实现从产品战略到技术集成战略的飞跃，通过引进或合作研发新技术进行资本运行，成为诊断试剂行业技术研发的先导者，加速企业价值的提升。
发展历史
金豪企业发展大事纪
1993 年成立，从事生物技术及产品开发 。
1995 年推出间接法HIV1+2型抗体酶免诊断试剂盒,获得批准文号。
1998 年推出间接法HCV抗体酶免诊断试剂盒，获得生产批件。
2001 年推出双抗原夹心法HIV1+2型抗体酶免诊断试剂盒, 获得新药证书及生产批件。
2001 年推出双抗原夹心法TP抗体酶免诊断试剂盒, 获得新药证书及生产批件。
2002 年进入北京市唯一的国家级开发区----北京经济技术开发区，兴建了6000平米标准GMP厂房。
2002 年1月 第三代双抗原夹心法HIV1+2型抗体酶免诊断试剂盒获得国家重点技术创新计划项目。
2002 年5月21日 取得北京市科学技术委员会颁发的高新技术企业批准证书。
2003 年HIV1+2胶体金法快速抗体诊断试剂盒获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件。
2003 年6月 获得国家食品药品监督管理局颁发的---中华人民共和国药品生产质量管理规范（GMP）证书。
2003 年9月我公司丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）被第七届亚细安中医药学术大会评为优秀产品金奖。
2003 年10月总经理曹健荣被中国女企业家协会评为“中国百名杰出女企业家”。
2004 年6月 HIV第三代酶联免疫诊断试剂（双抗原夹心法）获得北京市科委高新技术成果转化项目。
2004 年7月陆续推出HIV1+2（双抗原夹心法） ，HCV（间接法），TP（双抗原夹心法） 等48人份的新规格，满足市场不同需要。
2004 年9月 我公司HIV1+2（双抗原夹心法），HCV（间接法），TP（双抗原夹心法）等各种不同种类和规格试剂盒获得药监局通过。
2004 年10月人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体酶联免疫诊断试剂盒经首届中国性学会高级论坛专家委员会审议，荣获“首届中国性学会高级论坛十佳产品奖”。
2004 年12月 推出性能更加稳定和高效的乙肝五项检测诊断试剂。
2005 年1月 公司研究所正式启用。
2005 年2月 取得医疗器械生产企业许可证。
2005 年6月 通过了北京市药品监督管理局的医疗器械质量管理体系考核。
2005 年10月 乙肝两对半检测试剂盒获药品批准文号
2006 年5月 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）产品正式获得国家食品药品监督管理局批准的药品批准文号。
2006 年5月 董事长张志先生被选举为北京经济开发区企业协会第四届理事会副会长。
2006 年6 月 获得32个生化体外诊断试剂产品的生产文号。
2006 年9月 获得国家食品药品监督管理局批准的炭疽杆菌抗原检测试剂等8种反恐产品的注册证。
2006 年11 月 RhD(IgM) 血型定型试剂盒获得批准文号。
2006 年11月我公司总经理曹健荣女士作为中国女企业家协会
2007 年10月 公司改制为股份制
2007 年11月 中关村三板挂牌上市
2007 年4月 RhD IgM血型定型试剂（单克隆抗体）产品正式获得国家食品药品监督管理局的药品批准文号。
2008 年4月 获得军队特需药品生产与配制许可证
2008 年6月24日 公司通过GMP再认证
2008 年11月 获得由科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的关于生物安全系列快速检测试剂产业化的“国家火炬计划项目证书”。
2008 年12月31日 获得北京市火炬计划办公室颁发的关于人ABO反定型用红细胞试剂盒的“北京市火炬计划项目证书”
2009 年1月，加入中国医药生物技术协会生物诊断技术分会，并被评选为秘书长单位
2009 年3月，人ABO反定型用红细胞试剂盒; RhD(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）; 炭疽杆菌抗原检测试剂（胶体金法）等三种产品成为“北京市自主创新产品”
2009 年3月，加入中国生物技术外包服务联盟（ABO联盟）
2009 年4月获得北京市知识产权局颁发的“2008年北京市专利试点工作考核合格证书”
2009 年5月，加入“首都科技条件平台”；
2009 年6月 先后通过甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的质量管理体系考核、取得甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的注册受理通知书。
2009 年6月17日国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长、王兰明专员光临我公司并对甲型H1N1流感病毒检测试剂盒文号申报工作进行指导。
2009 年6月首批428套甲型H1N1流感病毒检测试剂盒配发至全国213个流感检测网络实验室
2009 年6月，有10个产品成为“北京市自主创新产品”
2009 年7月，获得中关村科技园区管理委员会颁发的中关村高新技术企业证书
2009 年9月，甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药监局的批准文号,注册号：国食药监械（准）2009第3400712号。
所获荣誉
2020年12月，北京金豪制药股份有限公司分子诊断事业部获得北京市模范集体称号。
2022年2月10日，入选2021年度第二批拟认定北京市专精特新“小巨人”企业名单。
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