国家临床医学研究中心

技术创新与成果转化类国家科技创新基地

国家临床医学研究中心由科技部、国家卫生健康委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部管理，是整体推进我国医学科技发展和加快医学科技成果临床转化和普及推广的一项重要工作布局。属于技术创新与成果转化类国家科技创新基地。

依托单位

名单来源：

管理办法

总则

国家根据临床需求按疾病领域建立国家临床医学研究中心（以下简称“临床研究中心”），每个领域建立若干个临床研究中心。各临床研究中心按照本领域疾病防治研究重点和实际需要搭建疾病研究协同网络（以下简称“研究网络”），联合二、三级医院和基层医疗机构等，协同开展疾病防控研究。

建设临床研究中心和构建研究网络是整体推进我国医学科技发展和加快医学科技成果临床转化和普及推广的一项重要工作布局，各临床研究中心要发挥好引领、集成、带动、普及作用，努力建设成为整合集成临床医学研究资源和创新力量的重要依托，成为优化组织实施相关疾病临床研究和转化医学发展成果的主体研究力量，成为促进医学科技成果普及普惠的重要推广平台，为国家医学科技发展和医疗改革实施提供科技支撑。　

组织管理

科技部、国家卫生计生委、总后勤部卫生部是临床研究中心的宏观管理部门（以下简称“管理部门”），主要职责是：

（一）研究制定临床研究中心的布局规划。

（二）组建临床研究中心专家咨询委员会。

（三）组织开展临床研究中心的申报评审、绩效评估等工作。

国务院有关部门科技司（局）和地方省级科技、卫生计生主管部门作为临床研究中心的主管部门（以下简称“主管部门”），主要职责是：

（一）组织推荐本部门或本地区临床研究中心的申报。

（二）推进本部门或本地区临床研究中心的建设与发展，提供相关政策和财政支持。

（三）协助管理本部门或所在地区临床研究中心所承担的国家医学科技研究任务。

临床研究中心专家咨询委员会由国内和国际临床医学、公共卫生、医学科技管理等方面的专家组成，主要职责是：

（一）为临床研究中心的布局规划、运行管理和评审评估等工作提供咨询。

（二）对临床研究中心提出的临床研究重点方向、任务及战略规划等提供咨询。

（三）承担管理部门委托的其他工作。

临床研究中心依托的法人单位（以下简称“依托单位”）主要职责是：

（一）负责临床研究中心的建设实施，为临床研究中心建设提供人、财、物等相应的条件保障。

（二）建立健全临床研究中心管理规章制度，建立有利于临床研究中心发展的管理和运行机制。

（三）做好临床研究中心开展临床研究的条件保障工作。

临床研究中心的职责和任务是：

（一）紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究提出本领域研究的战略规划和发展重点。

（二）优选二、三级和基层医疗机构搭建研究网络，负责对研究网络成员单位的绩效考核，培育临床研究的优秀人才和技术骨干。

（三）重点组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展防、诊、治新技术、新方法的开发和应用评价研究；开展诊疗规范和疗效评价研究；开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等。

（四）研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议，供行业主管部门参考。

（五）组织开展研究成果推广应用，提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。

（六）承担管理部门委托的其他任务。

研究网络成员单位的主要职责是：

（一）协助临床研究中心制定本领域战略规划，提出领域技术需求和研究建议。

（二）按临床研究中心要求，做好资源整合、协同研究、技术应用与服务等工作。

申报和评审

临床研究中心申报：

（一）各相关医疗单位根据管理部门的规划布局，组织填写《国家临床医学研究中心申报书》（编制提纲见附件1），经主管部门推荐向管理部门申报。

（二）申报临床研究中心的单位应满足以下基本条件：三级甲等医院法人单位；在申报领域的临床技术水平国内领先；临床医学和转化研究能力突出，申报前五年内，在申报领域牵头主持过国家科技计划临床研究项目/课题，领军人才和创新团队优势明显；能够对拟申报的临床研究中心建设提供相应的条件保障；同一所大学所附属的医疗机构在同一领域只能提交一份申报书。

临床研究中心评审程序：

（一）形式审查。管理部门委托相关机构对申报材料进行形式审查，主要根据申报条件和要求核定申报医院是否满足申报条件。

（二）能力评估。管理部门委托专业评估机构、学会等第三方对申报单位进行能力评估，主要依据科研水平、研究能力等指标对申报医院进行评分排序。

（三）综合评审。管理部门组织国内外的多方面专家进行综合评审，重点从申报医院临床研究的能力、水平和条件等工作基础情况，研究方案的科学性、合理性、可行性，以及中心和网络建设的组织构架和运行机制情况进行综合判定。

（四）社会公示。管理部门根据综合评审结果，综合考虑临床研究和转化医学发展需求、医学科技发展整体布局以及地域分布等因素择优选择临床研究中心的依托单位后，向社会进行公示。

（五）发文确认。管理部门对通过社会公示的临床研究中心的依托单位发文正式确认。

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