大株红景天注射液

大株红景天注射液

大株红景天注射液,活血化瘀。用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证,症见:胸部刺痛,绞痛,固定不移,痛引肩背及臂内侧,胸闷,心悸不宁,唇舌紫暗,脉细涩。

成份
大株红景天。
性状
本品为淡黄色至棕黄色的澄明液体。
功能主治
活血化瘀。用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证,症见:胸部刺痛,绞痛,固定不移,痛引肩背及臂内侧,胸闷,心悸不宁,唇舌紫暗,脉细涩。
规格
每支装5 ml。
用法用量
静脉滴注。一次10 ml,加入250 ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天为一疗程。
不良反应
临床试验期间发现1例高敏体质患者用药后出现皮疹、瘙痒,停药后自行恢复。
禁忌
妊娠期妇女禁用。
注意事项
1、医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者)禁用。
2、临床试验期间发现1例高血压病史患者,用药期间血压升高,分析患者用药后的血压升高可能与输液增加血容量有关,与试验药可能无关。
3、哺乳期妇女对受乳婴儿的影响尚不明确。
4、临床使用应辩证用药,严格按照药品说明规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
5、本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
6、医护人员应严格按照说明书规定用量用药,不得超剂量、高浓度应用;儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量;本品稀释前温度应达到室温并现配现用。
7、严格控制滴速,一般控制在50~60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。
8、本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查,发现药液出现浑浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用,如经葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。
9、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施。
10、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药理毒理
药效学试验表明,本品可使冠脉结扎所致的急性心肌缺血犬的梗塞范围缩小、血清酶降低、缺血性心外膜电图改善;可使冠脉结扎再灌注心肌损伤大鼠的梗塞范围缩小,脂质过氧化水平降低;可使正常麻醉犬外周血管阻力和冠脉阻力降低,冠脉血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和胶原诱导的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血浆粘度降低。
长期毒性试验表明,大鼠连续5周腹腔注射本品(30,10 g/kg),高剂量可使GOT升高,肝脏系数增大。犬连续5周静脉注射本品(12,3 g/kg),未见明显毒性。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
密封,避光。
执行标准
国家食品药品监督管理局药品注册批件,药品标准编号:YBZ11852006
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