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尿液分析试纸

医疗器械

尿液分析试纸是指测试尿液中胆红素，尿胆原，酮体，抗坏血酸，葡萄糖，蛋白质(白蛋白)，血细胞，PH等的试纸。

发展历史
1.国外尿液干化学分析技术发展概况
2.中国的尿液干化学分析试纸和仪器发展概况
检测原理
1、pH:通过pH指示剂测定5-9的范围内的pH值，正常人的新鲜尿液pH值在5-7之间。
2、亚硝酸盐：反应根据尿中革兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯磺酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与N-（1-萘）-3氨基丙磺酸钠结合呈现出桃红色。
3、葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化氢氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈色。
组成成分
1. 单层膜结构
它一般采用高质量的滤纸，经配置的化学试剂浸泡，然后干燥，剪裁成块状后再按一定顺序和间隔粘贴到塑料条上而制成。
2. 二层膜结构
在支持层塑料基片上有一试剂层纤维素片,在纤维素片中预固相了全部试剂，尿液中的待测成分与预固相在纤维素片上的试剂直接反应,通过反射光度计测定其颜色的改变,从而计算待测成分的浓度。
3. 三层膜结构
在试剂层上加一多孔胶膜过滤层。其作用是将样品中的杂质过滤掉,并起保护试剂层作用。常见的是微量法测定葡萄糖的试剂条。
4. 多层膜结构
著名的 Roche 尿干化学试带，其中间为 1~3 层化学试纸构成的反应试块，在表面用一特制的半透尼龙膜覆盖，将所有试块固定在下端的塑料底板上，这种结构的试带每层化学试块都担负一定的化学反应特性，有试剂层、吸水垫以及用于中和排除VitC的干扰的特殊结构。
分类
尿液分析试纸分为目测系列和机测系列。目测系列按检测项目不同分为若干型号；机测系列按适用仪器不同分为若干型号。
1.按测定方法分类
1）目测系列
观察结果时，在色标上规定的时间内与标准色标进行比色，判断并读取结果。
2）机测系列。
仪器操作，参见所用尿分仪使用说明书。
2.按测定项目的多少分类
有单项，2项，4项和多联试纸之分，目前在医院临床应用中最多的是10项或11项多联试纸。
3.按结构分类
有单层膜结构和多层膜结构的尿液分析试纸。
主要功能
用于尿常规的检查。
样本要求
1）原则上用新鲜尿，检查时应将尿充分搅拌，应在2小时以内对尿液进行检测。尿胆原和胆红素因不稳定，请用一小时以内采集的尿
2）冷冻或冷藏的尿标本，应恢复到室温，充分搅拌后再检查
3）容器经洗涤剂、消毒剂处理后应以清水冲洗干净
4）保存尿标本时，不可添加强酸性防腐剂
5）检查尿胆原时，任何时间采尿即可，但以午后2-4时为好，此时尿中排出的尿胆原最多
6）检查亚硝酸盐时，采用晨尿或在膀胱内滞留四小时以上者为好
检验方法
1、将试纸浸入充分搅拌的新鲜尿中，并及时取出；
2、将试纸靠在容器边缘滴出多余尿液或者测放在纸巾上吸走多余液体，减少干扰。
3、判定:
(1)在色标上规定的时间内与标准色标进行比色，判断并读取结果；
(2)仪器操作，参见所用尿分仪使用说明书。
4、试纸目测时，反应结果在60秒内判读有效，超过60秒判读无效。
优点
简单、快捷。
缺点
由于尿液试纸性质不稳定，如果试剂长时间携带在空气中，空气中的细菌会在试剂上繁殖，空气中的氧气氧化会影响最终的尿液测试结果。
注意事项
1. 储存
1）试纸未开封前及开封后都应在温度为2℃~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存；
2）开封后建议三个月内用完。
2. 检查
1）尿常规检查时,留取尿液不少于10毫升；
2）一般要求女性留取尿标本时应避开经期，以防止阴道分泌物混入尿液中，影响检查结果；
3）最好留取中段尿，按排尿的先后次序，可将尿液分为前段、中段、后段；因前段尿和后段尿容易被污染，因此，做尿常规和尿细菌学检查时一般都留取中段尿；
4）请按各项目规定时间判断检查结果，潜血及酮体阳性时，呈色随时间增加而加深；
5）不要用手直接触摸试纸部分，以免污染；
6）如试纸未完全浸入尿中，可致呈色不匀，影响判断；
7）试纸从尿中取出后，应滴出多余尿液，以免影响结果；
8）请在明亮处(如日光灯下)判断结果；
9）尿中如存在大量抗坏血酸和亚硝酸盐，可影响葡萄糖、潜血、胆红素的呈色反应；
10）潜血受次亚氯酸、漂白粉等氧化剂的影响，可呈阳性；
11）当尿为强碱性时，尿蛋白质可呈假阳性反应，可加入稀醋酸，使尿酸化后再检查。
扩展阅读
[1]杨郑,李鹏.尿液分析试纸在腹水感染中的诊断价值[J].临床和实验医学杂志,2012,11(02):115+117.
[2]王立英.尿沉渣分析仪与尿干化学分析法、显微镜镜检联合检测尿白细胞、红细胞的分析研究[J].吉林医学,2010,31(13):1750-1751.
参考文献
[1]张时民.尿干化学分析技术进展和展望[J].中国医疗器械信息，2010，16(12):6-13.
[2]向春道,陈大勇,杨瑞华,张晓丽.多联尿干化学分析目测法的探讨[J].川北医学院学报,2004(03):103-104.
[3]杨自华,何林,周克元.尿液干化学分析的影响因素及其质量控制[J].中国误诊学杂志,2005(04):751-753.
[4]王东.尿液试纸暴露时间对尿液分析仪检测结果的影响[J].医疗装备,2018,31(12):49-50.
[5] 薛立中.尿液分析试纸的特异性及干扰因素分析[J].中国冶金工业医学杂志,2007(S1):28.
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