山东新时代药业有限公司

药业公司

山东新时代药业有限公司是中美合资的国家重点高新技术企业，主要从事中西药原料及制剂、抗生素、生物制药、基因工程领域的研发和生产。面对国际金融危机的严峻挑战，该公司采取多种措施，积极开发新产品，拓展新市场，外贸出口实现快速增长。1－6月份，该公司实现出口970万美元，同比增长151．3%，其中6月份当月出口181万美元，同比增长229．1%。一是注重产品研发投入。该公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站，与全国多家高校及科研机构建立了常年科研合作关系，并在费县设立了研发中心，建立了一支500多人的科研队伍，每年投入公司销售收入的15%进行产品研发。该公司的两大主导出口产品克拉维酸钾和头孢类药物原料7－ADCA上半年实现出口900万美元。其中，克拉维酸钾年产量120吨，产能居亚洲第一位；7－ADCA产量居国内第一位，正在筹建二期工程，达产后年可生产4000吨，产量占全球的40%。二是注重开拓新市场。该公司积极参加各项国际医药展览会，进一步开拓国际市场。先后参加了世界制药原料（印度）展览会和世界制药原料（中国上海）展览会等大型国际展览会，结识了一批重点客户。该公司的产品出口到土耳其、罗马尼亚、埃及等20多个国家和地区，其中对印度出口占60%。三是注重技术改造提升。该公司把每年的8月份定为设备改造技术改进时期，大力开展技术创新和工艺优化，有效降低了企业生产成本，提升了企业发展水平。

发展历程

2023年6月，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司奥美®注射用艾司奥美拉唑钠（规格：20mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号为：国药准字H20237065。

2023年6月29日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的海普益盐酸沙丙蝶呤片药品注册批件（国药准字H20233796），标志着该产品在国内首仿上市。

2023年8月31日，据药融云显示，山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。

2024年2月16日，鲁南制药宣布，旗下山东新时代药业的单硝酸异山梨酯缓释片增加30mg、60mg规格申请获美国食药监局（FDA）批准，获得在美国上市销售许可。

2024年3月12日，据CDE官网消息，山东新时代药业有限公司联合申请药品“洛奈利单抗注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400008。7月18日，鲁南制药宣布，集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液（商品名：印全）获批上市，获批规格为10ml:4.69g，15ml:7.04g和20ml:9.38g，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2024年12月01日，NMPA官网公示，山东新时代药业提交的3款4类仿制药硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液同日获批。据摩熵医药数据显示，20241月1日年2024年12月10日，该药企已有28款品种获批并过评。

高新企业

山东新时代药业有限公司是中美合资的国家重点高新技术企业，是全国知名企业鲁南制药集团旗下的子公司。公司坐落于费县城东工业园区。新时代药业拥有国家认定企业技术中心，设有博士后科研工作站和山东省生物制药行业技术中心，有实验室近百个，可承担生物工程、化学合成、现代中药、制剂研究等科研项目，是国内一流的多功能综合实验基地。技术中心拥有16名博士、2名博士后、500名硕士研究生。

新时代药业于2002年3月开工奠基，总体规划占地8400亩，预计总投资60亿元；一期工程占地2100亩，投资7亿元，已全面建成投产，二期工程主要包括生物大发酵项目和配套热电厂项目。整个二期工程预计于2005年7月建成投产。

新时代药业二期工程主包括生物大发酵项目和配套热电厂项目。其中，大发酵项目预计投资2亿元，建设12座单体，总建筑面积40000平方米；二期配套的热电项目预计投资1.7亿元，总容量100MW，分期实施，第一步上两台18MW发电机，整个二期工程预计总投资4亿元。

新时代药业全面建成后，将成为世界级规模的，居国内同行业领先水平，集中药、西药、生物制药、中试和企业文化观光旅游于一体的的综合性生产科研基地；对于费县经济的快速发展，促进费县农业结构调整、增加农民收入、必将起到积极的推动作用。

药企文化

该公司始终坚持“以人为本”的科学发展观，始终坚持人与自然的和谐发展，并高度重视生态环境建设。

主经产品

山东新时代药业有限公司主经产品：奥美拉唑、唑来膦酸、格列美脲、注射用盐酸索他洛尔、糊精、药用辅料、化工原料等、西药原料、药用中间体、包衣粉、纤维素、硬脂酸镁、甘露醇、泊洛沙姆、单硝酸异山梨酯缓释片。

主经行业

山东新时代药业有限公司主经行业：原料药、西药、医药中间体

企业地址

山东省临沂市费县费城镇北外环路1号

企业荣誉