常州千红生化制药股份有限公司

2003年成立的生物药品制造企业

常州千红生化制药股份有限公司（Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd.），成立于2003年4月30日，注册地址为江苏省常州市新北区云河路518号，经营范围包括药品生产、药品委托生产、药品批发、药品零售、药品进出口等。截至2024年11月，法定代表人为王轲。

公司简介

公司总投资额12000万元，占地面积73260 平方米，建筑面积20000 平方米，由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建，绿化面积占厂区总面积的60%。主要生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。代表产品有胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶、L-门冬酰胺酶、肝素钠等。所有产品均通过GMP认证。

发展历程

1971年1月正式成立常州生物化学厂。

1980年3月常州生物化学厂更名为常州生物化学制药厂。

1987年12月成立中日合资常州千红生化制药有限公司（子公司）。

1997年1月常州千红生化制药有限公司更名为常州生化千红制药有限公司。

2003年4月常州生物化学制药厂与常州生化千红制药有限公司合并成立常州千红生化制药有限公司。

2004年9月公司整体动迁，入驻常州市国家高新技术开发区。

2008年3月公司整体变更为股份有限公司，暨常州千红生化制药股份有限公司。

2011年2月18日，常州千红生化制药股份有限公司成功登陆深圳证券交易所中小企业板，证券简称“千红制药”，证券代码“002550”。千红制药本次公开发行股票4,000万股，发行后总股本16,000.00万股，本次募集资金总额为人民币12.80亿元。千红制药申购价32.00元/股，首日开盘价37.90元/股，当天收盘价39.22元/股，涨幅达22.56%。

2024年11月21日，常州千红生化制药股份有限公司拟发行可转债募资不超过10亿元。

公司业务

经营范围

公司经营范围包括许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

主营业务

公司主要从事生化药品的研发、生产和销售，目前主要以生产多糖和酶类生化药品为主，共拥有39 个药品生产批准文号，涵盖原料药和片剂、注射剂、胶囊剂等剂型；其中22 个品规的药品被列入《国家医保目录》；3 个品种被列入《国家基本药品目录》；胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价（优质优价）药品。

股东信息

经营情况

公司分别于2005 年和2007 年被国家科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”，2007 年被国家发展与改革委员会授予 “国家高技术产业化示范工程”基地称号，2008 年被认定为国家级高新技术企业。2009 年，公司高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物被江苏省科技厅认定为重大技术创新及产业化项目；一类生物制品靶向性重组人抗血栓蛋白的临床前研究被国家科学技术部列入国家科技重大专项课题，即将进入临床研究阶段。

竞争优势

技术优势

公司是国家级高新技术企业，经过多年不懈的自主创新与产学研合作，突破了生化药物大生产中的技术瓶颈，已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得显著成效，建立了生化药物产业化技术平台。

公司主要产品肝素钠原料药、胰激肽原酶、门冬酰胺酶的生产技术已处于国际同步、国内领先水平；其中“胰酶两酶联产技术”、门冬酰胺酶的生产技术均获江苏省科技进步二等奖。

质量控制

公司一贯重视质量标准的创新工作，利用生化药物产业化技术平台对公司主要产品的质量标准进行系统的、有计划的研究和提升，对主要产品制定了高于国家和国际质量标准的企业标准。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟COS 认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP 认证；公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA 的现场检查；肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA 的认证工作；“达肝素钠”原料药已于2010 年3 月获得日本厚生省的进口许可；公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准（WS1-XG-003-2006）。“百特肝素事件”发生后，国家药监局对全国肝素钠原料药和制剂生产企业进行产品质量抽检工作，公司生产的肝素钠原料药及制剂在质量抽检中全部合格，顺利通过了严峻的市场风暴考验。

产品结构

公司肝素钠、胰激肽原酶两大系列产品同为公司利润支柱，公司推行了国际、国内两个市场，原料药和药品制剂业务并重的经营战略，相对于主要依赖单一品种产品的国内众多生化制药企业，公司具有产品线丰富、原料综合利用程度较高、产品结构合理等优势，受单一品种或单一市场波动的影响较小，具有较强的整体

抗风险能力。

品牌优势

公司的肝素钠原料药及制剂被江苏省名牌战略推进委员会评为江苏名牌产品，已获奥地利山德士公司、意大利奥玻克瑞公司和德国汉姆公司等欧洲著名医药企业的高度认同，并经受住了2008 年“百特肝素事件”的冲击，在国内外建立了良好的质量信誉和品牌形象。同时公司也是国内胰激肽原酶制剂产品的龙头企业，市场占有率超过60%，“怡开”牌胰激肽原酶制剂是江苏省名牌产品，“怡开”商标是江苏省著名商标。

市场网络

通过多年的营销实践，公司在生物制药领域获得了良好的市场地位。在全国主要发达地区的城市中与具有国家GSP 认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系，并已在全国十几个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。

所获荣誉

2021年4月19日，常州千红生化制药股份有限公司质量保证部QC部门被中华全国总工会授予“全国五一巾帼标兵岗”荣誉称号。

2022年1月，入选2019-2021年度江苏省文明单位候选名单。

2022年4月6日，常州千红生化制药股份有限公司固体车间胶囊剂投料组入选2022年江苏省工人先锋号拟推荐公示名单。

2022年4月28日，常州千红生化制药股份有限公司固体车间胶囊剂投料组入选2022年江苏省工人先锋号名单。

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