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数字化X射线摄影系统

数字化Ⅹ射线摄影系统

数字化X射线摄影系统是一种医疗设备，由高压发生器（CMP 200DR）、X射线管组件（C352或Diamond）、诊视床、悬吊式X射线管支撑装置、探测器支撑装置、限束器、数字图像处理系统、数字平板探测器组成。产品CHORUS的组成部分与CALPSO的组成部分基本相同，只是不包括诊视床这一部件。

产品名称（中文）数字化X射线摄影系统
产品名称（英文）X-ray systems
注册号国食药监械(进)字2010第3303360号
标称电功率：50KW；X射线管旋转阳极，焦点大小：0.6//1.2。摄影管电压调节范围：40-150KV；摄影管电流调节范围：10-630mA；加载时间调节范围：1.0-6300ms；电流时间积调节范围：0.1-630mAs。
产品适用范围该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
注册代理康达医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构康达医疗器械(上海)有限公司
批准日期2010.12.06
有效期截止日2014.12.05
备注根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
生产厂商名称（英文）General Medical Merate S.p.A.
生产厂地址（中文）Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)
生产场所Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)
生产国（中文）意大利
规格型号CALYPSO; CHORUS
产品标准进口产品
注册标准 YZB/ITA 3185-2010《数字化X射线摄影系统》
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