盐酸氟西汀，是一种有机化合物，化学式为C17H19ClF3NO，是一种抗抑郁药。
化合物简介
基本信息
化学式：C17H19ClF3NO
分子量：345.787
CAS号：59333-67-4
EINECS号：260-101-2
理化性质
密度：1.254g/cm3
熔点：158.4-158.9ºC
沸点：569.2ºC
闪点：298ºC
折射率：1.63
外观：白色至灰白色粉末
药品简介
适应症
用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑，治疗强迫症及暴食症（神经性贪食症）。
用法用量
抑郁症每天服用20mg，暴食症建议每天服60毫克，强迫症建议起始剂量为每天早晨20毫克。
副作用
肠胃道不适、
厌食、恶心、腹泻、神经失调、
头痛、焦虑、
神经质、失眠、昏昏欲睡及倦怠虑弱、流汗、颤抖及目眩或头重脚轻。
撤药症状
头晕，感觉障碍（包括感觉异常），睡眠障碍（包括失眠和多梦），乏力，焦躁或者焦虑，恶心，呕吐，震颤和头痛是最常报告的
撤药反应。
一般这些症状是轻度到中度的，然而在一些患者中这些症状可能是非常严重的。
必须避免突然停止用药。为降低撤药反应的危险性，必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。
如果患者在用药剂量减少之后出现了不耐受的症状，可以考虑恢复之前的用药剂量。
此后，医生可以用更缓和的速度来减少用药剂量。
药代动力学
代谢：氟西汀具有非线性的
药代动力学特征，首先通过肝脏效应。
通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态酶
CYP2D6广泛的代谢。主要通过
肝脏代谢，去甲基产生活性
代谢产物诺氟西汀(去甲氟西汀)。
排泄：氟西汀的
消除半衰期4~6天，去甲氟西汀为4~16天。长的半衰期是造成停药后任在体内存留5到6周的原因。主要通过
肾脏排泄，可分泌到乳汁中。
危险人群
老年人：与较年轻的患者比较，健康老年人的
动力学参数没有改变。
肝功能不全：由于肝功能不全(
酒精性肝硬化)，氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增加至7天和12天。应该考虑给予较低的剂量。
肾功能不全：给予轻度、中度和完全肾功能不全的患者单一剂量的氟西汀之后，动力学参数与健康志愿者相比无改变。然而重复
给药后，观察到稳态血浆浓度的增加。
注意事项
约有1%病人发生狂躁或轻躁症。
有自杀意图高危险性病人，应予严密监视。
药典信息
来源
本品为(±)-N-甲基-3-苯基-(4-三氟甲基苯氧基)丙胺盐酸盐，按干燥品计算，含C17H18F3NO·HCl应为98.0%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集837图）一致。
3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
检查
旋光度
取本品，精密称定，加水-甲醇溶液（15:85）溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-0.05°至+0.05°。
酸度
取本品适量，精密称定，加水适量，超声使溶解并定量稀释成每1mL中约含10mg的溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品适量，精密称定，加水-甲醇溶液（15:85）溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品约0.14g，置25mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取盐酸氟西汀约22mg，置具塞试管中，加0.5mol/L硫酸溶液10mL，85°C水浴3小时，放冷，此溶液中含有杂质Ⅰ和杂质Ⅱ，取此溶液0.4mL，置25mL量瓶中，分别取盐酸氟西汀约28mg、杂质Ⅲ对照品与杂质Ⅳ对照品各约1mg，置上述25mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：精密量取对照溶液5mL，置10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent Zorbax Eclipse Plus C8，4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以三乙胺缓冲溶液（取三乙胺10mL，加水980mL，摇匀，用磷酸调节pH值至6.0，用水稀释至1000mL）-甲醇-四氢呋喃（62:8:30）为流动相，检测波长为215nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，使主成分峰的保留时间为10~13分钟，出峰顺序依次为杂质Ⅰ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、氟西汀与杂质Ⅱ（相对保留时间分别约为0.23、0.26、0.94、1.0与3.3），除杂质Ⅰ峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于1.0外，其他各峰之间的分离度均应符合要求，灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ、杂质Ⅲ和杂质Ⅳ保留时间一致的色谱峰，杂质Ⅰ与杂质Ⅲ峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.25%），杂质Ⅳ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（0.15%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%），小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺2mL，振摇使溶解，密封。
对照品溶液：取甲醇、乙腈、正己烷、乙酸乙酯与甲苯各适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中分别约含甲醇150µg、乙腈20.5µg、正己烷14.5µg、乙酸乙酯250µg与甲苯44.5µg的混合溶液，精密量取2mL置顶空瓶中，密封。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40℃，维持7分钟，以每分钟10℃的速率升温至110°C，再以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持10分钟，进样口温度为200°C，检测器温度为250°C，顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为40分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、乙腈、正己烷、乙酸乙酯与甲苯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品约55mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相适量使盐酸氟西汀溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液
取盐酸氟西汀对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.11mg的溶液。
色谱条件
见有关物质项下，检测波长为227nm。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
抗抑郁药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、盐酸氟西汀片。
2、盐酸氟西汀胶囊。
安全信息
安全术语
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
风险术语
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
R38：Irritating to skin.
刺激皮肤。
R41：Risk of serious damage to eyes.
对眼睛有严重损害的风险。