盐酸美他环素片

盐酸美他环素片，本品作为首选或选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒，地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热（2）支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热； (5)布鲁菌病；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.自于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对此类药物敏感时，方有指征选用该类药物。本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以及放线菌属和李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮的辅助治疗。

药品名称：

【通用名称】盐酸美他环素片

【英文名称】Metacycline Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】Yan Suan Mei Ta Huan Su Pian

成份：

本品主要成份为盐酸美他环素。

化学名称：6-亚甲基-4-(二甲氨基）-3，5，10，12．12α-五羟基-1，11-二氧代-1，4，4α，5，5α，6，11，12α-八氢-并四苯甲酰胺盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C22H22N2O8·HCL

分子量：478.89

所属类别：

化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类

性状：

本品为糖衣片或薄膜衣片．除去包衣后显黄色至土黄色。

适应症：

1.本品作为首选或选用药物可用于下列疾病：

(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒，地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热（2）支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热； (5)布鲁菌病；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳。

治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2.自于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对此类药物敏感时，方有指征选用该类药物。本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。

3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以及放线菌属和李斯特菌感染。

4.可用于中、重度痤疮的辅助治疗。

规格：

0.1g(按C22H22N2O8计）

用法用量：

成人口服每12小时300mg(3片)，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

不良反应：

1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。

2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。

3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癫、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。

4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

5.中枢神经系统；偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

6.肾毒性；原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。

7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。

8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

禁忌：

有四环素类药物过敏史者禁用。

注意事项：

1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品过敏。

2.对诊断的干扰：

(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，自于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高；

(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。

4.应用本品时应饮用足量（约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

5.本品宜空腹口服，即餐前l小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。

6.下列情况存在时须慎用或避免应用：

(1)原有肝病者不宜用此类药物；

(2)肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。

7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内．沉积在牙齿和骨和钙质区内，引起胎儿牙齿变色．牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，目此妊娠期妇女不宜应用。

本品可自乳分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

儿童用药：

8岁以下小儿不宜用本品。

老年用药：

老年患者常伴有肾功能减退．剂量宜适当调整。老年患者应用本品，易引起肝毒性、需慎用。

药物相互作用：

1.与制酸药如碳酸氢钠同用时．由于胃内pH值增高．可使本品吸收减少，活性减低．故服用本品后1-3小时内不应服用制酸药。

2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品口服后吸收减少。

3.与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。

4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。

5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。

6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。

7.本品可降低避孕药效果，增强经期外出血的可能。

8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

药物过量：

本品无特异性拮抗药，药物过量时应予以催吐、洗胃及大量饮水、补液等对症治疗和支持治疗。

药理毒理：

本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分支杆菌属、螺旋体对本品敏感．但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉索的淋球菌对美他素也耐药。多年来自于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

药代动力学：

口服可吸收，单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(T1/2β）16小时，蛋白结合率为80%，在体内分布较广。以原型自尿排泄约占给药量的50%，72小时内经粪便排泄者仅占5%。

贮藏：

密封，在阴凉(不超20℃)干燥处保存。

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