英捷尔法勒

化学物质

关于总经销权从富华转交给吉林敖东一事，还有另一种解释。曾为注射隆胸受害人讨回公道，并长期致力于揭露奥美定违规审批行为的卓小勤通过努力获得了大量关于富华公司的“秘密”。

化学名称

在国内的使用历史

1997年引入中国，最早作为细胞培养基。1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺正式进入中国，其商品名为“英捷尔法勒”。第一个获得代理和销售权的中国公司是富华公司。富华公司一位叫谢俊杰的化学专家说，深圳富华医院院长曹孟君教授是引进英捷尔法勒的第一人。

1998年2月15日，富华公司获得了乌克兰英捷尔法勒公司授权，在中国独家代理和销售“英捷尔法勒”。中国大陆引进英捷尔法勒的历史自此发端。一年后经销权转给吉林敖东　1998年9月，乌克兰英捷尔法勒公司终止了与富华的合作，其进口总经销权转交给吉林敖东药业有限责任公司。

乌克兰方面为何终止同富华公司的合作？富华公司一位专家回忆，那次事件是乌克兰公司单方面违约。他们单方面终止同富华的合作后，转而投向吉林敖东。

富华涉嫌违规被取消代理权

卓小勤是中国政法大学卫生法学专家，现任《中国卫生法制》杂志副主编。2000年1月16日，他把一封题为《关于国家药监局医疗器械司个别领导违法行政及包庇、支持和怂恿吉林富华公司违法活动的举报》的信件上交到了中央纪律检查委员会，他说，富华是因为涉嫌违规才被取消代理权的。

合同曾禁止体内注射凝胶

卓小勤手中的证据表明，乌克兰英捷尔法勒公司董事长巴甫雷克曾给富华公司发过“严正声明”，列举了富华公司违反合同的几条“罪状”。

巴甫雷克写道：“我们的合同是同中国富华医用高分子聚合材料有限责任公司拟订的，现你方建立了新公司‘吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司’，即建立了第三方公司，违反了双方合同第4.3条规定；根据合同规定，你方购得的产品付款期限截至1998年8月28日已经期满，同时下一批产品的订金预付期限截至1998年9月1日也已期满，但是贷款至今没有汇来；你方在合同地区，以中国法律所禁止的价格不加限制地推销产品；你方无视我方的技术方法，对中国医师进行体内注射法充填技术培训，破坏了合同的基本条款，从而给贵国公民健康造成损害……”

卓小勤说，基于上述理由，乌克兰“英捷尔法勒”公司取消了富华公司的总代理人资格。

就在富华丧失英捷尔法勒代理权后不久，英捷尔法勒被国家药监局叫停了。由于许多使用者出现严重的并发症，国家药监局于1999年1月5日发文通知暂停销售及使用。

英捷尔法勒的副作用

英捷尔法勒来源于乌克兰，是聚丙烯酰胺的聚合物，聚丙烯酰胺单体有剧毒，但据实验研究当其成为聚合物以后则没有毒性。从临床观察注射后大多数人没有毒性反应，但少数人仍有不同程度的毒性反应和不适感。

英捷尔法勒注射隆胸在全国各地普遍开展，从中小医院到门诊部甚至开展此项“业务”的单位越来越多，此手术的并发症也越来越多，并发症的严重程度也越来越多。

以下是收治英捷尔法勒注射后并发症的主要表现：

1、注射的英捷尔法勒在皮肤下“流动”，发生位置移动。如颞部凹陷的患者，本应注射到颞部填充颞部凹陷却“流动”到颊部。有的注射到颊部却流动到颈部等等。

2、局部硬结包块：刚刚注射后由于局部组织肿胀硬结不明显，经一段时间后由于组织肿胀消退，和局部组织对异物的纤维包裹作用和注射物浓度等关系，使局部硬结逐渐明显。

3、皮下深层大的硬结包块和多处散在的硬结包块，主要发生在注射隆胸手术。

4、皮下浅层凹凸不平，多处散在的硬结，手感极差。为皮下多处注射和注射层次过浅所至。发生在局部注射和隆胸注射。

5、局部红肿，疼痛，但无明确感染。

6、局部不适感