蛋白分析仪

用于各种蛋白质的检测的仪器

蛋白分析仪主要用于各种蛋白质的检测，对于多种疾病都有重大意义。

介绍

全自动特定蛋白分析仪主要用于全血超敏CRP、降钙素原（PCT）、胱抑素C（Cys-C）、D-二聚体（D-Dimer）等待定蛋白项目检测，其中血浆蛋白的检测具有十分重要的临床意义。在某些慢性疾病的诊断方面，血浆蛋白的检测仍是最早期的诊断指标，如慢性肾病，糖尿病，风湿类疾病等。

在全自动特定蛋白分析仪面世初期，传统的检测方法有定性和定性半定量两种。其中定性的有乳胶凝集法，该方法假阳性的机会比较多，很多医院已经淘汰掉了。还有一部分医院采用生化仪在测蛋白的指标，但是生化仪受其方法学的制约只能检测到分子量大的蛋白，如免疫球蛋白和白蛋白。而临床上所需要知道的恰恰是分子量精确到ng/ml或pg/ml的蛋白含量。专业的特定蛋白仪采用的是免疫散射比浊法。

在2013年，推出了特定蛋白分析仪PA8800，采用三维双散射比浊法具有检测线性范围宽、重复性好、灵敏度高、检测速度快的优点，既符合实验室免疫检测和临床发展的需要，也适合流程管理和质量系统的优化。

特种蛋白分析仪

特种蛋白分析仪是近年来国内常购的临床检验设备。其实特定蛋白的分析无论从思路还是技术上都不能算是新产品。由于观念和临床运用的滞后，使其在国内成了新生事物。

使用单一专门化的仪器在国外比较普遍，对于一些非专门化的仪器也常用作单一的测定，如色谱仪，众所周知只要更换分离柱，可以测定多种的成分，但在国外实验室里常用有数十台的色谱仪以避免和减少柱的更换。这样做的好处很明显：首先，能提高效率。由于国外人工成本很高，提高效率成了降低成本的关键，从经济角度是合算的，而国内人工成本低，因而缺少这种意识。其次，能提高检测质量。使用专用仪器可以充分考虑到影响因素，从而在设计、使用上尽量减少误差提高检测量。即使是非专用仪器专用，也可以减少误差，并节约保养和标定成本。

就特种蛋白分析仪本身的历史和分析原理看，也很古老，当然随着技术的发展，检测的项目在不断增加。就仪器而言，在国内市场上的相当一部分是国外八十年代，甚至七十年代的产品。

特种蛋白分析仪的检测原理基本上是免疫比浊一统天下，差别仅在于结构方式上。可以说，一般生化分析仪也能做（当然结果差不少）。比浊检测是很古老的检测方式，在众多比色分析法中，比浊法是最不具备，光学特异性的，因此应用很少。但由于对特殊蛋白的测定要求反应特异性很高，需使用抗原抗体反应的特异性才能达到要求。而比浊法在酶标技术产生前是免疫技术的基本检测手段，如单扩，双扩都是通过比浊来定性或半定量检测的。这了定量，专门为比浊生产的仪器就出现了，即如今特种蛋白分析仪的前身。

比浊法原理：利用光线散射原理，根据雷利散射公式，在一定条件下，透射光与微粒浓度成正比，散射光与微粒浓度成反比。（只适用于低浊度溶液）

特种蛋白分析仪从结构上主要分为透射比浊和散射比浊。

透射比浊，测定的是透射光和浊度的关系。结构简单，设计容易，但受入射光影响大，灵敏度低。

散射比浊，测定散射光和浊度的关系。灵敏度较高，但散射光因微粒大小和性质不同，可呈非均向散射，即不同的角度散射光的强度是不同的，因此利用散射比浊，不同的角度测定特性不同。大致说来，前散射因受血清中白蛋白，脂蛋白的影响小而常用，但不能排除乳糜的干扰。

影响免疫比浊的因素：1.抗原抗体比例。抗原抗体比例对复合物的数量和颗粒大小关系极大，当抗体>抗原时成正相关，当抗体<抗原时成负相关。2.抗体纯度和效价。3.增聚剂。在免疫反应中，为增强抗原抗体反应常使用增聚剂，如3-4%的聚乙二醇等，利用其破坏抗原抗体的水化层，促进其靠近反应，但如浓度不适合，高了会影响其它溶质或产生非特异性聚集影响结果。

应用

为了探讨采用高效液相色谱法（HPLC）的全自动血红蛋白分析仪在地中海贫血（简称地贫）筛查诊断中的应用。用全自动血红蛋白分析仪及其配套试剂对 5738 例受检样本进行血红蛋白分析，对筛查出的830 例异常结果的样本采用多重聚合酶链反应（PCR）和反向斑点杂交法（RDB）进行地贫基因检测，比较其符合率。结果发现5738 例受检者中，共筛查出 830 例异常，检出率为 14.46%；其中，拟诊 α 地贫 480 例，占 57.83%；拟诊 β 地贫 316 例，占 38.07%；拟诊 β 复合 α 地贫 11 例，占 1.33%；检出异常区带 HbH 13 例，HbE 8 例，HbQ2 例，分别占 1.57%、0.96%和 0.24%。经地贫基因分析，确诊 743 例，确诊率为 89.52%；其中，α 地贫 413 例，占55.59%，符合率为 86.04%；β 地贫 313 例，占 42.13%，符合率为 99.05%；β 复合 α 地贫 17 例，占 2.29%，符合率为 90.91%。结论采用 HPLC 技术的全自动血红蛋白分析仪对 β 地贫的诊断有良好的符合性，对 α 地贫有一定的提示作用，可用于地贫的筛查诊断。

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