阿莫西林双氯西林钠胶囊

阿莫西林双氯西林钠胶囊，适应症为适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染。1. 上呼吸道感染：扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。 2. 下呼吸道感染：急性与慢性支气管炎、大叶性肺炎与支气管炎、脓胸等。3. 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病等。 4. 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5. 骨和关节感染：骨髓炎。6. 其它感染：牙周脓肿、脓毒性流产、产后脓毒症、腹腔脓毒症等。

成份

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林(0.25g)和双氯西林(0.125g)。

性状

灰/黄色0号胶囊，内含白色或类白色颗粒状粉末。

适应症

适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染。

1. 上呼吸道感染：扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。

2. 下呼吸道感染：急性与慢性支气管炎、大叶性肺炎与支气管炎、脓胸等。

3. 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病等。

4. 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

5. 骨和关节感染：骨髓炎。

6. 其它感染：牙周脓肿、脓毒性流产、产后脓毒症、腹腔脓毒症等。

规格

0.375g。每粒含0.25g阿莫西林(C16H19N3O5S)，0.125g双氯西林钠(C19H17Cl2N3O5S)。

用法用量

口服。建议在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人及40公斤以上儿童：一次1～2粒，一日3～4次。

严重感染的病人：一次3粒，一日3～4次。

40公斤以下儿童：按体重一次5mg/kg，每6小时一次，或遵医嘱。

不良反应

本品偶有胃肠道反应，如：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。其它很少出现的不良反应有腹部不适、头痛、皮疹、荨麻疹、瘙痒和红斑等。与抗生素有关的伪膜性结肠炎也曾有报道。

禁忌

对青霉素类药物过敏者禁用。

注意事项

1. 本品为青霉素类药物，使用本品治疗可能会出现过敏反应。治疗前需详细询问病人的过敏史。治疗时若出现过敏反应，应停止用药，并采取适当治疗措施。严重过敏反应需紧急处理，如使用肾上腺素、吸氧、静注皮质类固醇及使用导气管等。

2. 治疗期间应注意可能发生的霉菌或细菌病原体的重复感染。若出现重复感染(通常为肠杆菌、念珠菌或假单胞菌感染)，应停止用药并适当治疗。

3. 尽管青霉素类毒性很低，但长期治疗时建议进行肾、肝和造血功能评价。若肾功能降低，应根据降低程度减少剂量。肝功能异常病人慎用本品。

4. 传染性单核细胞增多症患者使用本品，斑丘疹发生率增加，因此不能使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

阿莫西林和双氯西林能穿过胎盘，并可在乳汁中分泌。在怀孕期间用本品治疗感染的安全性尚未建立，但目前未见有害性的报导。用本品治疗须衡量对母亲和婴儿的潜在危害，哺乳期妇女慎用。

儿童用药

新生儿和幼儿肾功能发育不健全，使用本品应监测血药浓度，必要时进行剂量调整。

老年用药

无老年人用药的禁忌报道。

药物相互作用

1. 四环素、氯霉素类药物可减弱本品的杀菌作用，应避免合用。

2. 丙磺舒或其它肾酸分泌抑制剂能降低本品的肾小管分泌，合用时会增加本品的血药浓度，半衰期延长。

3. 别嘌醇与本品合用会增加皮疹的发生率，没有数据支持两者合用。

4. 本品可能会降低抗凝药如华法林的作用，正在用抗凝药治疗的病人慎用本品。

5. 本品对口服避孕药的影响尚无定论，宜慎用。

药物过量

很少发生药物过量。过量时会出现胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻和腹痛等，也可能会出现急性尿少性肾衰和血尿。若服用过量，应洗胃，或服用活性炭减少吸收。若出现严重呕吐和腹泻，应监测体液和电解质状态以及肾功能。

药理毒理

阿莫西林是一种广谱抗生素，对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有抗菌作用，双氯西林对繁殖期的青霉素敏感细菌具有杀菌作用。阿莫西林不能抵御β-内酰胺酶 (青霉素酶)的破坏，因此对产生青霉素酶的微生物，特别是葡萄球菌没有作用。双氯西林则能抵御葡萄球菌青霉素酶的破坏，对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和双氯西林联合应用，双氯西林可抑制青霉素酶对阿莫西林的破坏，因此可产生协同的抑菌和杀菌功效，可扩大抗菌谱，提高细菌对药物的敏感性。本品对许多细菌具有抗菌作用，如金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓链球菌，草绿色链球菌，流感嗜血杆菌，大肠杆菌，奇异变形杆菌，沙门菌属，百日咳杆菌，淋病双球菌，脑膜炎双球菌等。

药代动力学

阿莫西林和双氯西林在胃酸条件下稳定，口服吸收良好。食物对阿莫西林吸收无任何影响，但能减少双氯西林的吸收。口服后1～2小时内血药浓度均可达到峰值，半衰期为0.5～1.5小时。阿莫西林的蛋白结合率较低，约为20%；而双氯西林的蛋白结合率可达97%以上。两者可广泛分布于组织和体液中，但极少进入脑脊液。两者体内代谢有限，原形药物和代谢物均通过肾小球过滤和肾小管分泌方式在尿中排泄，尿中排泄约占口服剂量的60%，少量通过粪便和胆汁排泄。

贮藏

常温干燥处，避光、密闭贮存。置于儿童不易触及之处。

包装

铝塑包装。(1)6粒/小盒；(2)10粒/小盒；(3)12粒/小盒；(4)20粒/小盒；(5)500粒/盒；(6)100粒/盒。

有效期

24个月

执行标准

JX20020298

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