马来酸阿伐曲泊帕片

慢性肝病的药品

阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），也是复星医药引进的首个小分子创新药。作为国内首款针对慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国慢性肝病（CLD）相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。马来酸阿伐曲泊帕片为化学药品，主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

简介

血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一，高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少。当慢性肝病患者合并血小板减少症时，操作相关出血风险会显著增高，继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行。因此，在需要进行手术或其它有创检查时，CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。除CLD相关血小板减少症外，阿伐曲泊帕还在肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）、免疫性血小板减少症（ITP）等领域开展布局，阿伐曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）的全球Ⅲ期临床试验已完成患者入组；

发展历程

2018年3月，复星医药产业获美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可

2018年5月，AkaRx的阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet®）获得美国食品和药物管理局（FDA）上市批准，用于CLD相关血小板减少症的成年患者。

2019年4月，阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究结果。两项研究均表明，阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。

2019年6月，阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2020年4月，阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

2020年7月，复星医药宣布，其首个引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片在中国正式商业上市，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。复旦大学附属中山医院樊嘉院士、华中科技大学同济医学院同济医院陈孝平院士、苏州大学附属第一医院阮长耿院士、北京清华长庚医院董家鸿院士作为嘉宾，并进行开场致辞。北京大学第一医院王贵强教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、东南大学附属中大医院滕皋军教授，复旦大学附属中山医院周俭教授、中山大学附属肿瘤医院陈敏山教授担任了本次大会的主席。

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