磺胺嘧啶银

药品

磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药，化学式为C10H9AgN4O2S，白色或类白色的结晶性粉末，遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。

药品说明

磺胺二甲嘧啶

Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)

【药品名称】

磺胺嘧啶银

【拼音名】

Huang’an Midingyin

【拼音名】

SULFADIAZINE SILVER医学加加

【别名】

烧伤宁，烧烫宁，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐；酰胺银盐。

成分

【来源(分子式)与标准】该品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

【分子量】357.13

【物化性质】该品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。该品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶解。

【外观】白色或类白色的结晶性粉末

【产品用途】用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用与银盐的收敛作用，对绿脓杆菌具有强大抑制作用，比甲磺灭隆强

制备

取该品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5 分钟后，立即放冷，滤过，取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0。

干燥失重

取该品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。

【鉴别】

(1) 取该品约0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml，摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸 2ml ，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105 ℃干燥1 小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。

(2) 取该品约0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

含量测定　取该品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

类别

磺胺类药。

【剂量】

直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用，一日不超过30g。

【注意】

对磺胺类过敏者禁用。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【制剂】

（1）磺胺嘧啶银软膏；

(2)磺胺嘧啶银乳膏；

（3）磺胺嘧啶银混悬液；

（4）磺胺嘧啶银散。

该品为治疗全身感染的短效磺胺药，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广，对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受脓液中PABA（对氨苯甲酸）的影响；抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。

说明书

药品名称

通用名：磺胺嘧啶银乳膏

商品名称：磺胺嘧啶银乳膏

英文名：SulfadiazineSilverCream

汉语拼音：Huang'anmidingyin rugao处方药/非处方药：OTC（非处方药）

主要成分：磺胺嘧啶银，其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。

分子式：C10H9AgN4O2S

分子量：357.14

性状

该品为黄色油膏。

药理作用

该品为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性，且具有收敛作用，可使创面干燥，结痂和早日愈合。

【药代动力学】当该品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的l/10，磺胺嘧啶血药浓度约可达10～20mg/L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。一般情况下该品中银的吸收量不超过其含量的1%。该品对坏死组织的穿透性较差。

适应证

用于预防和治疗轻度烧伤继发创面感染。

用法用量

局部外用，直接涂于创面或将软膏制成油纱布敷用。一日1次，日剂量30g。

不良反应

1．可见局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛、血清病样反应等过敏反应。

2．由于该品局部外用可能有部分吸收，因此可能出现粒细胞和血小板减少，再生障碍性贫血，炎症，肝功能减退、恶心、呕吐和腹泻等。

禁忌

对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

注意事项

1．对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

2．孕妇及哺乳期妇女慎用。

3．该品可能引起新生儿贫血和核黄疸，故新生儿不宜使用。

4．肝肾功能减退者慎用。

5．用量不宜过大，以免增加吸收中毒。

6．治疗过程中应定期检查血象和尿常规。

7．该品性状发生改变时禁用。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

相互作用

如正在使用其他药物，使用该品前应向医师或药师咨询。

孕妇用药

1.该品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。2.该品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响。该品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用该品。

儿童用药

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。

老人用药

老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

药物过量

磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。

增订内容

磺胺嘧啶银

Huang’an Midingyin

Sulfadiazine Silver

[修订]

【性状】该品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶,在氨试液中溶解。

[增订]

【检查】有关物质避光操作。取供试品约50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇-氨水（4：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7：4：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%)。

硝酸盐取该品约2g，精密称定，置烧杯中，精密加水30ml，振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器过滤，精密量取续滤液3ml，置具塞试管中；精密量取硝酸盐对照溶液（取硝酸钾0.326g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得。每1ml约含200μg NO3）1ml，置另一具塞试管中，加水2ml，摇匀；再精密量取水3ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中，各缓慢加入铬变酸溶液（取铬变酸50mg，在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却）7.0ml，在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在408nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。

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