氟哌酸胶囊

药品名称　通用名：诺氟沙星胶囊

商品名：　英文名：Norfloxacin Capsules

汉语拼音：Nuofushaxing Jiaonang

本品的主要成分为：诺氟沙星,其化学名为：1-乙基-6-氟 -1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

分子式：C16H18FN3O3

分子量：319.24

本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、 睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于 中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除关衰期(t1/2?)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。单次口服本品400mg和800mg，经1～2小时血药浓度达 峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。 肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排出占28%～30%。 尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

口服 　1．大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg，一日2次，疗程3日。

2．其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。

3．复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。

4．单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg。

5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，疗程28日。

6．肠道感染 一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。

7．伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。

1．胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2．中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3．过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 　4．偶可发生： 　(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 　(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 　(3)静脉炎。 　(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 　(5)关节疼痛。

5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。

2．由于大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。

3．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

6．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。

7．喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。

8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

9．原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

1．尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6．本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。

7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。

8．去羟肌苷（didanosine,DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。

9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。

0.1g

遮光，密封保存。

吉林省长春吉瑞药业有限公司、吉林四平泰康制药有限公司、北京曙光药业有限责任公司、北京泰德制药有限公司、江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂、四川康福来药业集团有限公司、云南蛮龙药业有限公司、河南省新乡同心制药厂、广东省彼迪药业有限公司、三九万荣药业有限责任公司、福建省古田药业有限公司、湖北中天爱百颗药业有限公司、西安第四制药厂、哈药集团制药六厂、陕西省华山制药厂、陕西省富平县制药厂、陕西远望制药厂、青海大地药业有限公司、新疆制药厂、新疆优德制药有限公司、岐山县开凯制药二厂、旬邑县药厂、陕西白鹿制药股份有限公司、西安北方药业有限公司、西安利君制药股份有限公司、陕西省西安妇幼制药厂、西安大庆制药厂、西南合成制药股份有限公司、四川合成制药股份有限公司、重庆迪康长江制药有限公司、重庆三峡药业有限公司、贵阳制药厂、广西药用植物园制药厂、广西横州制药厂、乐山第三制药厂、贵州科辉制药有限责任公司、成都锦华制药厂、四川乐山制药厂、四川乐山第五制药厂、广东积大制药有限公司、广东博罗县制药厂、佛山市制药厂、广东省肇庆市西江制药厂、海南省金岛制药厂、深圳市巨大药业有限公司、湖北省仙桃市第一制药厂、湖南南光药业有限公司、湖南湘雅制药有限公司、湖南省岳阳制药二厂、湖南益阳制药厂、零陵地区九嶷山制药厂、广州白云山制药股份有限公司、广州远东制药有限公司、河南省信阳豫南制药厂、焦作市第二制药厂、濮阳市制药厂、河南省华美集团药业公司、河南援生医药股份有限公司、河南省天工制药厂、豫宛制药厂、河南镇平东风制药厂、宜昌市生物化学制药厂、新乡联谊制药厂、福州顺顺制药联合公司、河南省新乡市卫河制药厂、新乡市太行制药厂、河南省安阳市华安制药厂、安阳市晨曦制药厂、河南省安阳豫北制药厂、河南省平原制药厂、江西瑞祥制药有限公司、洛阳春都制药公司、焦作平光制药有限责任公司、南阳普康集华团方圆药业有限公司、罗山县制药厂、广丰县制药厂、江西第三制药厂、江西德兴香屯制药厂、浙江传奇制药有限责任公司、安徽示康药业有限公司、安徽华恩制药有限公司、福建省永安药业有限责任公司、古田县抗生素有限公司、泉州海峡制药厂、福建省安溪制药有限公司、莆田市制药厂、江西赣东制药厂、江西赣南制药厂、山东金泰集团股份有限公司、山东金泰制药厂、德州医药股份有限公司、山东平原制药厂、山东德州医药集团颜陵制药厂、杭州澳医保灵药业有限公司、山东兖州制药厂、山东泰山制药厂、合肥第七药厂、合肥第六制药厂、合肥第四制药厂、淮南市第六制药厂、淮南市中联药业有限公司、淮南九龙岗制药厂、巨人集团蚌埠制药厂、芜湖正达·博英医药有限责任公司、安庆市齐民药业有限公司、铜陵市第一制药厂、安徽省雪枫药厂、安徽省阳光制药厂、安徽华源医药股份有限公司、安徽双轮制药有限公司、东南药业有限责任公司、哈尔滨市龙华制药厂、黑龙江澳利达制药有限公司、黑龙江杜奇制药有限公司、昆山双鹤药业有限责任公司、启东盖天力药业有限公司、杭州华东医药集团公司、吉林省白城市友谊制药厂、吉林省镇赍元峰药业有限公司、温州市人民制药厂、南通药业有限公司、江苏省江阴制药厂、扬州市星斗药业有限公司、盐城市第四制药厂、盐城市第三制药厂、江苏海粤制药有限公司、建湖县制药厂、响水制药厂、安徽马鞍山生物化学制药厂、吉林市雾淞制药厂、厦门明龙制药有限公司、烟台永达生化制药公司、兖州市生宝制药有限公司、南京第四制药厂、湖北省鄂州市生物化学制药厂、苏州医药集团有限公司、盐城生物化学制药厂、同联集团沈阳抗生素厂、通辽市生物化学制药厂、吉化辽源制药有限公司、吉林省通化林海制药厂、鞍山华泰药业公司、延边位信药业有限责任公司、锦州九泰药业有限责任公司、抚顺化工研究设计院制药厂、丹东市凤凰山制药厂、哈药集团三精加滨药业有限公司、哈尔滨制药总厂二分厂、辽锦州医学制药厂、肇东振兴制药厂、牡丹江红星制药厂、黑龙江省鸡东制药厂、佳木斯市第二制药厂、黑龙江兴凯湖制药有限公司、黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司、吉林制药股份有限公司、沈阳药业股份有限公司、沈阳东鲲制药厂、沈阳市星光制药厂、大连生物化学制药厂、大连第三制药厂、大连意宝乐制药厂、大连海康制药厂、锦州九泰药业有限责任公司、锦州市制药三厂、锦州生物化学制药厂、辽宁华卫制药股份有限公司、锦州市同达制药厂、锦州长城制药厂、营口奥达制药有限公司、朝阳制药厂、葫芦岛渤海制药厂、阜新市第二制药厂、辽阳第二制药厂、抚顺市兰山制药厂、吉林省东方制药公司、山西汾河制药厂、山西省晋光制药厂、运城市制药厂、山西晋新制药总厂、山西省榆次市制药厂、山西宝泰药业有限责任公司、山西省文水县制药厂、山西省朔州市神泉制药厂、呼市第二制药厂、内蒙古威托制药有限公司、赤峰松州制药厂、赤峰永巨制药厂、内蒙古集宁市健康制药厂、内蒙古海拉尔制药厂、沈阳市新城子制药厂、东北第六制药厂制剂分厂、沈阳故宫制药厂、沈阳市新立制药厂、东北制药集团沈阳红旗制药厂、东药集团供销公司制药厂、山西省太原振兴制药厂、山西三晋药业有限公司、山西省制药公司制药厂、山西省大同市生物化学制药厂、山西泰盛制药有限公司、大同市光华制药厂、山西阳高制药厂、山西阳泉晋制药厂、山西连冠药业有限公司、山西省晋城制药厂、内蒙古蒙古制药厂第一分厂、内蒙古康源药业有限公司、格兰（天津）医药有限公司、天津市天宝制药厂、河北省衡水市制药厂、保定市古城制药厂、河北康秦制药厂、天津市康特制药有限公司、石家庄市光瑞制药有限公司、唐山市渤海制药厂、唐山市利康制药厂、兴华制药厂、